TrackArt sizlerin ihtiyacını analiz ederek size teknolojik çözümler sunar. En büyük amacımız müşterilemizin sürdürülebilir başarılarına katkıda bulunmaktır.
UDI (Unique Device Identifier), tıbbi cihazların tanımlanması ve izlenmesi için kullanılan bir sistemdir. Bu sistem, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından yürütülen bir düzenlemeye dayanmaktadır ve tıbbi cihazların benzersiz bir tanımlayıcıya sahip olmalarını gerektirir. UDI, tıbbi cihazların üretiminden dağıtımına ve kullanımına kadar her aşamada takip edilmesini ve izlenmesini kolaylaştırmak için tasarlanmıştır. İşte UDI'nin temel bileşenleri ve amacı:
UDI Kodu (Unique Device Identifier Code): Her tıbbi cihaz, benzersiz bir tanımlayıcıya sahip olmalıdır. Bu tanımlayıcı, ürünün tipini, üreticiyi, modeli ve diğer önemli bilgileri içeren bir dizi karakterden oluşur. UDI kodları, GS1 standardına dayalı olarak oluşturulur ve barkodlar veya 2D karekodlar gibi fiziksel etiketlerde kullanılır.
UDI'nin ana amacı, hastaların ve sağlık profesyonellerinin tıbbi cihazların güvenliğini ve etkinliğini daha iyi takip etmelerini sağlamaktır. Ayrıca, cihazların geri çağrılması veya hatalı ürünlerin belirlenmesi gibi acil durumlarda hızlı ve hassas müdahale imkanı sunar. FDA ve diğer düzenleyici kurumlar, UDI sistemini benimseyerek tıbbi cihaz güvenliğini ve izlenebilirliğini artırmayı hedeflerler. Bu sistem ayrıca tıbbi cihazların izlenmesi ve envanter yönetimi için sağlık kuruluşlarına da büyük fayda sağlar.